输液灭菌后无菌检测仍能检出不耐热菌,为什么?
首先灭菌柜温度分布不均严重,需要进行温度热分布测试,此外无菌灌装环节有污染源
水浴灭菌柜腔室底部排水处探头温度能低于115度吗
可以,-0.5℃以内是正常现象.排水处温度是整个灭菌柜的温度最低点,热水经过药品后到排水处温度会略有降低,如果药品灭菌温度是115℃,当柜内装载“冷点”到达115℃时,排水处是有可能低于115℃.一般灭菌柜进水处温度为控制变量,排水处温度为监控变量,主要确保柜内热水在控制范围,使装载物“冷点”在灭菌温度以上.进入灭菌恒温阶段,进水处和排水处的温度会在±0.5℃范围内波动,如果排水处温度明显高于或低于药品内部温度(1℃以上),则有可能是排水处探头存在偏差,应作校准.
QC灭菌柜验证?
绝对不可以,按照验证装载这俩个程序也不相同,如果给这两种建立混合载,使用哪一种程序结果都相当严重