保健食品注册管理办法和保健食品注册与备案管理办法有何区别
新《办法》将于2016年7月1日实施，2005年4月30日公布的《保健食品注册管理办法（试行）》（以下简称原《办法》）（原国家食品药品监督管理局令第19号）同时废止。新《办法》对保健食品的注册有哪些重要变化？食品伙伴网信息服务中心现就有关问题解读如下：
第1变
产品保健功能声称的调整：
原《办法》允许产品的保健功能声称不在公布的目录范围内，“拟申请的保健功能不在公布范围内的，申请人还应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告”。
新《办法》要求“产品声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录（第十条）”。
第2变
保健食品注册申请受理部门的调整：
原《办法》规定“省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查”。
新《办法》规定“国家食品药品监督管理总局行政受理机构负责受理保健食品注册”。
第3变
明确需要注册的保健食品类别：
原《办法》规定申报相关功能的保健食品都需要按照相关流程进行注册。
新《办法》则明确了备案和注册相结合，只是针对“对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品实行注册管理”。（《食品安全法》第七十五条规定：“保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录由总局会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布”）
第4变
保健食品的注册程序的调整：
新《办法》规定，保健食品注册申请以受理为注册审批起点，将生产现场核查和复核检验调整至技术审评环节，并对审评内容、审评程序、总体时限和判定依据等提出具体严格的限定和要求。技术审评按申请材料核查、现场核查、动态抽样、复核检验等程序开展，任一环节不符合要求，审评机构均可终止审评，提出不予注册建议。
第5变
对注册保健食品样品生产条件的要求：
原《办法》要求“注册保健食品所需的样品，应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产，其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求”。
新《办法》则要求“查验机构按照申请材料中的产品研发报告、配方、生产工艺等技术要求进行现场核查”，没有对生产条件的具体要求，新发布的《食品生产许可管理办法》则增加了保健食品类别，也就是说保健食品生产要符合新的《食品生产许可管理办法》。
保健食品管理办法共几张几条?
保健食品管理办法 共7章35条
《保健食品管理办法 》还有效吗，是不是已经被《保健食品注册管理办法（试行）》替代了？
2013年应该没有废止
有人说食药监总局2005年04月30日 发布的《保健食品注册管理办法(试行)》第一百零五条第二款“本办法施行前有关保健食品注册的规定，不符合本办法规定的，自本办法施行之日起停止执行。“即意味着卫生部1996年的《保健食品管理办法 》失效。
1、因为食药监总局比卫生部级别低，下级无权废止上级的文件。上述条文只针对食药监总局以前发布的有关保健食品注册的规定。
2、在卫生部公告2011年第5号《关于公布现行有效部门规章目录的公告》中的卫生部现行有效部门规章目录（一）第40项即《保健食品管理办法 》，说明该办法至2011年仍有效。
3、同样，食药监总局2016年发布的《保健食品注册与备案管理办法》第七十五条“本办法自2016年7月1日起施行。2005年4月30日公布的《保健食品注册管理办法（试行）》（原国家食品药品监督管理局令第19号）同时废止。“也没法废止卫生部的《保健食品管理办法 》。
所以2013年时卫生部《保健食品管理办法 》应该是有效的。
4、国家卫生计生委公告(2016年第1号)中，在现行有效部门规章目录已经没有《保健食品管理办法 》了，也就是说该办法最晚在2016年这个公告出来的之前就已经失效了，具体e5a48de588b6e79fa5e9819331333363373661什么时候废止的，搜遍以往卫生部、卫生计生委所有废止部门规章的公告，都没有看到《保健食品管理办法 》。无语~~~
依法注册的保健食品,注册时应当提交什么资料
祥见今年7月1日起实施的《保健食品注册与备案管理办法》.
[求助]请教:保健食品的注册??
去国家食品药品监督管理局网站上下载<保健食品注册管理办法>(试行)、<保健食品注册申报资料项目要求>(试行)等相关文件2005年7月1日正式实施.我也是原只做国内药品注册,跳槽到心的单位后,又接手进口药品注册、保健食品注册关于进口的、保健食品的很多法规程序都没接触过,都需要细致的学习累似了.祝你:好运!!!!
按照我国《保健食品注册管理办法》规定，我国保健食品注册受理是哪个部门
1.申请人必须是中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织;
2.申请注册产品的样品试制现场必须在江苏省境内;
3.符合《保健食品注册管理办法（试行）》及《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的要求;
4.申报资料符合《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》有关要求。
五、申请材料
应按要求报送以下相关材料，所有材料用A4纸制作，文字材料和表格用电脑打印，并按照下列顺序排列。
1、申报材料封面及目录;
2、保健食品注册申请表;
3、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件;
4、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）;
5、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书;
6、提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）;
7、产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）;
8、产品配方（原料和辅料）及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据;
9、功效成份/标志性成份、含量及功效成份/标志性成份的检验方法;
10、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料;
11、产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）;
12、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据;
13、检验机构出具的试验报告及其相关资料
哪些保健食品实行注册管理？
食品安全法对保健食品产品实行注册和备案相结合的管理制度，主要考虑是不同类型的保健食品风险程度不同，有的保健食品，如体现我国特色的添加中药材的保健食品，存在中药材的用量、配伍等可能影响保健食品安全性和保健功能的问题，而补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，可以通过国家标准等通用要求对其安全性进行评价。实行注册管理的保健食品包括使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品，这些保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，包括使用全新原料的保健食品和改变原料目录中的原料、用量或者功效的保健食品，都应当经国务院食品药品监督管理部门注册。首次进口的保健食品是指第一次进口到中国境内的保健食品。使用保健食品原料目录以内原料（包括用量和对应的功效）的保健食品和再次进口到中国境内的保健食品，不需要再进行注册，只需要进行备案。
如何办理保健食品批文
保健品批文就是保健食品备案后分发的批准文号,具体参考资料 参考资料:保健食品批文办理指南
保健食品生产企业生产的保健食品，其什么、什么应符合《保健食品标识规定》的要求
保健食品：系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
功效成分：指保健食品中产生保健作用的组分。
食品标识：即通常所说的食品标签，包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物。借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法，以及其他有关信息。
最小销售包装：指销售过程中，以最小交货单元交付给消费者的食品包装。
主要展示版面：指消费者选购商品时，在包装标签上最容易看到或展示面积最大的表面，一般的食品销售包装至少有一个表面可用作主要展示版面。
信息版面：是紧接“主要展示版面”右侧的包装表面。如果因包装设计原因，紧接“主要展示版面”右侧的“信息版面”不能满足标签标示的要求（如折叠的包装袋）时，则“信息版面”可选择右侧版面右侧的下一个版面。
保健食品专用名称：表明保健食品的主要原料、产品物理形态、主要加工工艺等食品属性的名称。
保健食品作用名称：在保健食品名称中，用于表明保健食品主要作用的名称部分。
保健作用声明短语：以短语形式，对保健作用的简单介绍或描述。
保健食品注册管理办法什么时候开始实施
保健食品注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》)经局务会审议通过,并以局令第19号公布,自2005年7月1日实施,现将《办法》实施的有关事宜通知如下: