保健食品注册流程?
你好: 保健食品注册整个流程:配方论证、小试研究、方法学论证、中试生产、省局抽样、试制现场核查、试验现场核查、做试验拿到合格试验报告(理化、毒理、功能等)、国家局受理、技术审评、行政审评等,这是一个大概的流程. 保健食品申报咨询(批文转让)::: 谢谢,希望对你的问题有所帮助~~~
新资源保健食品如何申报?
你好,新资源原料申报保健食品和普通的原料是一样的流程. 《新资源食品管理办法》规定,新资源食品包括在我国无食用习惯的动物、植物和微生物,从动物、植物、微生物中分离的在我国我食用习惯的食品原料,在食品加工过程中食用的微生物新品种,因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料.例如现在已批准的磷虾油、磷脂酰丝氨酸等等. 选择新资源食品作为保健食品的原料,在购买原料和提交原料资质的时候,必须选择取得卫生部颁发的新资源批件的那个厂家. 附件为新资源食品申报保健食品的流程,请参考,希望对你的问题有帮助.
申报保健品的程序??
国产保健食品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序,目前初审处于暂停阶段
如何办理保健食品批文
保健品批文就是保健食品备案后分发的批准文号,具体参考资料 参考资料:保健食品批文办理指南
[原创]保健食品注册步骤?
有时候,大家的问题很大.我也只能简单回答了:注册保健食品第一步:上中保办的网站,看有关保健食品注册的所有法律法规.第二步:根据所选定项目的功能制备样品和质量标准,送相关检验部门检验第三步:整理申报资料;第四步:申报资料及样品报省食品药品监督管理局药品注册处,受理后转国家局审批第五步:拿批件.新保健食品的注册资料比以前难了,更接近药品研究资料.如果你做过药品研究就不难.
如何申请保健食品
食品卫生许可证申请须知
(适用于保健食品生产,其他食品生产)
一,办事项目
保健食品生产者,其他食品生产申请办理食品卫生许可证新证.
二,办事依据
1,《中华人民共和国食品卫生法》
2,《食品卫生许可证管理办法》
3,《上海市食品经营卫生许可证发放管理办法》
三,申请范围
保健食品生产者,包括既生产保健食品又生产其他食品者
四,办理程序
(一)申请人填写申请表,到市食品药品监管局受理窗口递交下列有关材料:
1,《上海市食品卫生许可证申请表》;
2,法定代表人(或负责人,业主)相关证明;
3,属委托办理的委托代理人资格证明;
4,食品经营活动的场所和设备布局,工艺流程,卫生设施等示意图(包括人流,物流图,洁净区域划分图,净化空气流程图等);
5,属新建,改建,扩建工程的,提供预防性卫生监督材料(另见单页);
6,生产经营场所性质的有关证明;
7,委托生产加工提供产品的委托合同复印件(委托加工的需提供);
8,原辅料及清单(包括原辅料及内包装材料,清单内容名称,生产企业名称,许可证情况,后附原料生产企业的卫生许可证,药品生产许可证或卫生检疫证书等);
9,生产,制作设备设施;
10,净化车间检测报告;
11,生产加工(包括委托加工)保健食品批准证书复印件;
12,增加产品系接受委托生产的,应当提供委托合同复印件;
13,其他资料(以下其他资料需根据申报产品分别提供):①国家食品药品监督管理局《保健食品批准证书》(申请保健食品需提供);②产品原料配方;③生产,制作工艺流程;④产品包装形式;⑤与实际产品内容相符合的标签,说明书样张;⑥产品卫生质量标准;⑦检验评价报告(申请保健食品需提供):毒理性安全性评价报告,功能学评价报告,功效成分鉴定报告,稳定性评价报告,卫生学评价报告.
14,法律,法规,规章,规范性文件规定或市食品药品监管局要求提供的其他材料.
以上申请资料中的复印件应逐页加盖申请人印章或骑缝章,加盖的印章应符合国家有关用章规定,并具有法律效力.
(二)市食品药品监管局进行形式审查,对合格的出具受理通知书.
(三)受理后,市食品药品监管局指派人员按《中华人民共和国食品卫生法》,《食品卫生许可证管理办法》,《上海市食品经营卫生许可证发放管理办法》等的要求进行资料和现场审核.
(四)市食品药品监管局依据审核结果作出准予(或不予)行政许可的审批决定.作出准予决定并应发放《上海市食品卫生许可证》的,向申请人发放《上海市食品卫生许可证》.
五,办理机构/部门
市食品药品监督管理局食品安全监察处,市食品药品监督所
六,受理地点
上海市食品药品监督管理局受理窗口
地址:上海市河南南路288号 电话:021-63356017
时间:周一至四上午 9:00-11:30 下午 1:30-5:00 周五上午 9:00-11:30
七,办理时限
1,收到申请后五日内作出是否受理的决定;
2,受理后二十日内作出审批决定;
3,作出准予决定后十日内发放《上海市食品卫生许可证》.
八,收费标准
10元/证
下载表格
《上海市食品卫生许可证申请书(适用于保健食品,其他食品生产)》
保健食品报检过程
中国企业要从事进口保健品、食品的经营业务，除了一般企业所必需的工商、税务注册等手续外，还需在注册的营业范围内增加进口食品批发或零售经营资格，办理食品流通卫生许可证等。如需自营进口，还需要到相关部门办理下列手续：
一、到当地外经贸主管部门领取《对外贸易经营者备案登记表》，经过备案登记后才具备对外贸易资格。对外贸易经营者应凭加盖备案登记印章《登记表》在30日内到当地海关、检验检疫、外汇、税务等部门办理开展对外贸易业务所需要的手续。
二、清关前资料准备：
(一)中文标签备案中国进口食品、饮料经销商根据中国《食品标签通用标准》和有关规定准备下列申报文件后,到当地商品检验检疫局领取表格后申办：（可委托进出口代理申办）备案中文标签所需的资料：
1、标签检验监管备案表（申请书）；
2、原外文标签样图片(前和后的标签资料)；
3、原外文标签翻译件(前和后的标签资料)；
4、中文商标设计样张(前和后的标签资料)；
5、食品、饮料的原产地证明；
6、中国经销商营业执照、电话号码；
7、外国生产商公司名称；
8、食品、饮料的样品(一般各3~5包/瓶；有时按需要会多抽取几包/瓶)；
9、国家商检局办证部门需要的其它资料。
（二）进口食品、饮料报关报检所需资料如下：
1、代理合同、销售合同、发票、装箱单各一式三份；
2、中文标签及原标签电子版。原标签翻译件。(或中文标签预备案证明书)；
3、出口国官方卫生证（或者自由销售证明或者健康证）；
4、出口国官方产地证；
5、厂家成分分析说明；
6、熏蒸证/无木质包装声明；
7、海运/空运提单；
8、其它各口岸管理机构要求提供的单证。
国产保健食品的申报程序?
中试生产、样品抽检、机构检验、省局形审和受理、现场考核、样品复检、技术审评、行政审批、获得批件等程序.北京奥达康医药的网站上都有这些问题的回答.
进口保健食品的申报程序?
机构检验、国家局形审和受理、样品复检、技术审评、行政审批、获得批件等程序.北京奥达康医药的网站上有相关问题的回答,希望能够帮到你.
保健品公司申请流程
一、开保健品店需要的证件：
食品卫生许可证、工商营业执照、产品营业执照、法人委托书组织机构代码证gmp证书，厂家的营业执照。
二、注册流程：
1、工南局核名称(一般3个工作目，重名的话时间不定）
2、到工商局约号办理营业执照(7-10个工作日)
3、到质量技术监督局办理组织机构代码证(3-5个工作日
4、然后税务局办理税务登记证(3个工作日)
5、最后到银行开立基本户，批下来要最少5个工作日。
根据《保健食品管理办法》：
第六条 申请《保健食品批准证书》时，必须提交下列资料：
（一）保健食品申请表；
（二）保健食品的配方、生产工艺及质量标准；
（三）毒理学安全性评价报告；
（四）保健功能评价报告；
（五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和/或定量检验方法、 稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单；
（六）产品的样品及其卫生学检验报告；
（七）标签及说明书（送审样）；
（八）国内外有关资料；
（九）根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
第七条 卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理医学及其它相关专业的专家组成。
第八条 卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。
卫生部根据评审意见，在评审后的30工作日内，作出是否批准的决定。卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的，由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。
第九条 由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时，《保健食品批准证书》共同署名，但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请时，除提交本办法所列各项资料外，还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。
第十条 《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产。转让时，应与受让方共同向卫生部申领《保健食品批准证书》副本。
申领时，应持《保健食品批准证书》，并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方，受让方无权再进行技术转让。
第十一条 已由国家有关部门批准生产经营的药品，不得申请《保健食品批准证书》。
第十二条 进口保健食品时，进口商或代理人必须向卫生部提出申请。申请时，除提供第六条所需的材料外，还要提供出产国（地区）或国际组织的有关标准，以及生产、销售国（地区）有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明。
第十三条 卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》，取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。口岸进口食品卫生监督检验机构凭《进口保健食品批准证书》进行检验，合格后放行。
扩展资料：
根据《保健食品管理办法》：
第二十一条 保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：
（一）保健作用和适宜人群；
（二）食用方式和适宜的食用量；
（三）贮藏方式；
（四）功效成分有名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称；
（五）保健食品批准文号；
（六）保健食品标志；
（七）有关标准或要求所规定的其他标签内容。
第二十二条 保健食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称，不得使用产品中非主要功效成分的名称。
第二十三条 保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。
第二十四条 严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。
第二十五条 未经卫生部按本办法审查批准的食品，不得以保健食品名义进行宣传。
参考资料来源：搜狗百科-保健食品管理办法